未上市新药这里能用了
作者:医药网 来源:医药网 2020-9-4 打印内容
2.建立国内唯一的未上市创新药械集中存放保税仓。海口海关创新实行“先入仓、后检疫”的监管检疫模式,大幅提高药械进口效率。鼓励药械批量进口存储,探索保税仓“分送集报”出仓模式,增加保税仓公共属性,支持保税仓提供物流、关务、运输、仓储、配送等服务,大幅降低药械通关、物流、存储成本,实现从“患者等药”到“药等患者”的转变。
3.举办国内唯一的“永不落幕国际创新药械展”。为未在国内上市的国际创新药械提供线上线下展示、发布、培训平台,实现医生、患者不出国门就可以享受到与世界同步的创新药械服务,打造全新的国际创新药械中国展示窗口。
(二)投资自由便利。
4.搭建医疗创新创业平台。依托博鳌超级医院等园区医疗机构,引入国际创新药械转化平台,系统加速全球创新药械引入、代理、投资、使用、注册等;共建前沿医疗技术转移转化平台,聚集前沿医疗技术转移转化落地;建设“1+X”模式公共医疗平台,让医疗机构或团队可租、可购,高效率、低成本进驻落地。
5.创新服务模式。建立乐城管理局为主,多部门协同的联评联审机制,确保项目入园标准不降低、一窗受理、一次性告知、各类许可一次性办理,实现“园区说了算”。定期召开业界共治委员会,推动园区各项事务共建、共治、共享。成立特许医疗区域伦理中心,共享各类专业人才,统一为创新药械使用把控各项风险。
(三)跨境资金流动自由便利。
6.率先落地海南自由贸易港跨境资金流动自由化、便利化制度。进一步推动医疗、药品、医疗器械跨境交易环节结算便利化,实现银行真实性审核从事前审查转为事后核查,推动医疗、药品、器械及康养服务等产业发展,在境外上市、发债等方面简化汇兑管理,率先试点企业境外上市外汇登记直接到银行办理;积极拓宽多种形式的产业融资渠道,放宽外资企业资本金使用范围;积极引入“监管沙盒”机制,率先试点创新人工智能、大数据、云计算等科技金融政策、产品和工具;设立金融服务中心,协调相关行业主管部门和金融机构为入驻企业和项目提供跨境资金流动服务,统筹推进与国际商业保险付费体系相衔接的商业性医疗保险服务及合作开发跨境医疗保险产品等。
(四)外籍人员停、居留便利化。
7.加大落实现有便利引才引智政策措施力度。主要包括为外籍高层次人才提供更加便利的入境和停、居留措施,为外籍技术技能人员就业提供居留便利,为高校外国学生就业创业提供便利,为工作和投资的外国人提供永久居留便利。
8.出台外籍医务人员、患者及陪同人员诊疗入境、停留居留便利化措施。在园区工作的医疗医护人员,可申请签发与工作合同一致的工作类居留许可;凭园区医疗机构或海南其他区域内三级医疗机构出具的医疗服务证明,外国人及其陪护家属可申办与医疗服务期限一致的私人事务类签证或居留许可;成立患者服务中心,为境内外患者提供咨询、诊疗等一站式服务,方便境内外患者诊疗,优化园区发展环境。
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