2020年中外药企许可合作风起云涌
作者：医药网 来源:医药网 2021-3-19 
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在过去6年间，在大刀阔斧的政策改革之下，中国医药健康产业蓬勃发展，2016年超越日本成为全球仅次于美国的第二大药品市场。同时，中国医药健康产业加快对外开放的步伐，使中国成为全球最具潜力和活力的新兴医药市场，对国外企业产生不可抗拒的吸引力。
2020年，虽然全球新冠疫情肆虐叠加地缘政治关系紧张，但是跨国医药集团如罗氏、拜耳、艾伯维和辉瑞等，与中国药企的交易反而呈现出前所未有的迅猛势头。围绕临床试验、商业化和数据共享，跨国医药集团在2020年与中国药企共计达成271项跨境许可合作协议。这个创纪录的数量同比2019年和2015年分别增长近50%和300%以上。
跨境许可合作为何快速增长
在“中国制造2025”战略目标的推动下，中国医药健康产业深化改革，积极鼓励、推动创新。在两票制、仿制药集采、国家医保谈判等政策之下，国内药企加快了创新转型与研发的节奏，这对于跨境许可合作起到了重大推动作用。2020年跨境许可合作协议的增长主要来自两方面，一方面是中国企业开发和商业化由国外企业发现的候选创新药，另一方面是跨国公司在中国境外对中国研发的前沿药物开展同样业务。
渐趋常态化的国家医保药品目录谈判及时将更多创新药纳入医保，通过“以价换量”推动创新药销售额快速增长。虽然国产创新药获批数量较快增长，但国家药监局每年批准的创新药的主体仍是进口药品，跨国医药集团因此获利颇丰。中国的新兴医药市场日益成为跨国医药集团商业版图中最具增长潜力的部分，而与本土企业达成许可合作无疑是跨国集团加快在中国研发和商业化的重要途径。
跨境许可合作案例
跨国医药集团原本主要看重的是本土企业的销售和生产能力，合作模式一般局限于合资办厂等形式，然而近年来逐渐转变为围绕创新药的许可合作，这意味着本土药企的创新能力得到了国外企业的认可。对于中国本土医药企业，与国外企业的合作伙伴关系可作为实现“国际化”的跳板，便于在境外开展临床试验、获得上市许可，并通过本地化的团队实现商业化。在2020年，围绕创新药权益授权的中外企业合作案例不胜枚举。
礼来&君实生物
2020年5月，美国礼来（Eli Lilly）公司与君实生物达成一项2.55亿美元的交易，合作开发由礼来的JS016（LY-CoV016）和礼来的LY-CoV555组成的新冠病毒中和抗体组合疗法。2021年1月，III期临床试验BLAZE-1的结果显示，在新诊断的高风险新冠肺炎患者中，该组合疗法显著减少70%的新冠肺炎相关住院和死亡风险。2020年2月初，该组合疗法被FDA授予紧急使用许可。2020年Q4，礼来的销售额增长24%，其中LY-CoV555（bamlanivimab）单药疗法贡献了8.7亿美元销售额，而该疗法仅能减少57%的新冠肺炎相关住院和死亡风险。预计疗效更佳的组合疗法在2021年将为礼来带来更高的利润。这一合作证明了中国的创新药具有国际水平。
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