2020年中外药企许可合作风起云涌
作者：医药网 来源:医药网 2021-3-19 
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辉瑞&基石药业
2020年10月，辉瑞（Pfizer）认购总价约2亿美元的基石药业新发股份，占基石药业经配股后已发行总股本的9.9%。股权认购完成使双方继续推进战略合作框架中的一系列举措，包括辉瑞获得基石药业后期研发阶段的抗肿瘤药物舒格利单抗（CS1001， PD-L1单抗）在中国大陆地区的独家授权，基石药业获得最高可达2.8亿美元的里程碑付款及额外的特许权使用费。10月底，基石药业又与美国EQRx公司达成累计高达13亿美元的战略合作，将舒格利单抗、CS1003（PD-1单抗）在大中华区以外地区开发及商业化的权利授予EQRx公司。
2020年10月，FDA先后授予舒格利单抗治疗T细胞淋巴瘤的孤儿药资格认定，以及单药治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的突破性疗法认定。11月，舒格利单抗的新药上市申请获国家药监局受理，用于联合化疗一线治疗晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者。基石药业先后与辉瑞、EQRx公司的战略合作，代表其创新能力得到了深度认可。
礼来&信达生物
2020年8月，信达生物和“老朋友”礼来第四次达成合作，授予礼来信迪利单抗（PD-1单抗）在中国以外地区的独家许可，礼来将致力于将该药推向北美、欧洲等市场。这是第一次中国自主研发的、已经上市的大分子药物将海外市场成功转让给世界500强药企。根据协议，信达生物将获得累计超10亿美元，包括2亿美元的首付款和8.25亿美元的开发和销售里程碑付款。此外，信达生物将收到两位数比例的净销售额提成。
2020年8月，信达生物和礼来在第21届世界肺癌大会口头公布了III期临床试验ORIENT-11的期中分析结果，一线治疗无EGFR敏感突变或ALK基因重排的晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌，信迪利单抗联合礼来的力比泰（注射用培美曲塞二钠）和铂类对比安慰剂联合力比泰和铂类，显著延长了无进展生存期，达到了预设的优效性标准。国家药监局已于2020年4月受理该适应症上市申请，并于2021年2月批准了该申请。信达生物和礼来预计将在美国和其他国家提交该适应症及其他适应症的上市申请。
艾伯维&天境生物
2020年9月，天境生物和艾伯维宣布就CD47单抗lemzoparlimab（TJC4）的开发和商业化建立广泛的全球战略合作关系。根据协议，艾伯维将获得在大中华区以外的国家及地区开发和商业化lemzoparlimab的许可权，并且向天境生物支付最高可达19.2亿美元的首付款和里程碑付款（临床开发、监管注册及销售）。
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