分子诊断行业蓬勃发展 激发上游原料酶市场潜力
作者：中国医药网 来源:中国医药网 2022-5-20 
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分子诊断是指应用分子生物学方法，检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术，为疾病的预防、诊断、治疗提供信息和依据。相比于其他细分领域，分子诊断凭借其检测速度快、检测信息全面、特异性强、灵敏度高的优势，成为体外诊断行业中最有潜力的研究方向。数据显示，2015年至2020年，中国分子诊断市场从31亿元增长至286亿元，复合增速为56%。受到新冠疫情影响，分子诊断领域市场规模急剧增长，2021年预计达到324亿元；随着分子诊断技术的发展以及相关政策的影响，2024年预计增长到222亿元，且将保持持续增长态势，市场潜力巨大。
分子诊断产业链上游概况
分子诊断产业链上游主要为原料和仪器元件厂商，对于研发技术、创新能力要求较高，具有高技术壁垒的特点。目前外资企业占据技术领先地位，我国国产化程度较低，国内企业主要活跃在中下游市场，分子诊断的上游市场始终是进口品牌主导，国内企业还有很大的发展空间。但近几年来，这一局面逐渐开始好转，随着国家鼓励创新和进口替代政策不断出台，国产领先企业纷纷加强产业链布局和研发投入，在上中下游都取得了不错的进展。
分子诊断试剂的上游诊断仪器领域中，国产仪器占比较小，由于技术壁垒限制，基因测序仪、数字PCR仪等高端仪器市场主要被Illumina、ThermoFisher、BioRad、StillaTechnomogies等跨国巨头垄断。国产品牌仍处在起步阶段，目前国内仅有华大基因等国内企业突破了基因测序仪研发技术，国产替代进程缓慢。
分子诊断试剂的上游原材料主要包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物原料，高纯度氯化钠、谷氨酸等精细化学品，以及提取介质材料。由于上游原材料的开发对研发效率、创新能力均有较高要求，诊断酶、引物、探针等开发难度大，上游市场基本被国际品牌占据，如罗氏、迈迪安生命科学公司、SurModics、Solulink等，国产企业在该领域仅有少数企业涉足，但国内企业目前正积极破局，未来有望推动进口替代。
数据显示，2015年国产试剂原材料占比仅不足10%，随着国内企业对原材料核心研发制备技术的探索，大批国产原材料产品投入市场，预计2022年国产占比可超过13%。未来随着国产替代的推进，上游原材料的价格也会逐渐降低。
分子酶在整体分子类试剂规模中的占比高达60%-70%，因此下文主要介绍分子诊断上游产业链中的主体——分子诊断原料酶市场。
分子诊断原料酶市场现状
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