分子诊断行业蓬勃发展 激发上游原料酶市场潜力
作者：中国医药网 来源:中国医药网 2022-5-20 
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酶是分子检测原料中发挥生物活性的组分，直接影响分子检测试剂的灵敏度、稳定性、检测时间等多项性能水平，决定了分子检测结果的准确性，是分子检测试剂原材料中最核心的组分。原料酶的应用场景主要包括分子杂交、基因测序、等温扩增、探针法等。不同应用场景对原料酶的种类需求不同，主要依据核酸类型（DNA/RNA）、样本类型（尿液、唾液、血液、粪便等）、扩增长度等因素进行选择。
分子诊断原料酶行业作为分子检测行业产业链上游，广阔的分子检测试剂行业发展前景将反哺分子检测酶原料市场成长。
数据显示，中国分子酶试剂市场规模从2016年的26.2亿元，增长到2020年的52亿元，复合增速达17%，预计2024年分子酶试剂市场规模将达到85.6亿元。同期，分子诊断原料酶市场规模从2016年的14亿元，增长至2020的32亿元，复合增速达23%，预计未来增速也将保持在9%左右，2024年整体规模可能达到45亿元。
就市场规模而言，中国分子酶市场仍然处于发展早期，整体增速较高，未来将随着市场逐渐成熟，增速将会逐渐放缓。主要有以下因素驱动国内分子诊断原料酶市场快速发展：新冠疫情带来巨大检测需求，检测机构和人数持续增加；多因素驱动中国分子诊断行业高速发展，带动上游原材料产业发展；国家不断出台政策鼓励进口替代与创新发展，推动原料酶国产替代。
分子酶种类及市场概况
分子酶种类丰富，通过对核心关键酶的定向进化，可不断丰富酶库。目前基因工程重组酶以达到200多种；包含DNA聚合酶128种、逆转录酶54种、核酸酶48种、连接酶22种以及其它酶类45种。DND聚合酶、DNA连接酶、逆转录酶、限制性内切酶等酶类是较为常见的高端酶，其中DNA聚合酶目前应用最为广泛。
1. TaqDNA聚合酶
从嗜热细菌Thermusaquaticus中分离得到的TaqDNA聚合酶，具有良好的热稳定性，主要用于DNA靶标PCR扩增。TaqDNA聚合酶主要分为重组酶性和野生酶性，分别从大肠杆菌（E.coli）及Thermusaquaticus YT1 中纯化得到。后者通常适用于用于扩增与大肠杆菌（E.Coli ）序列同源的细菌DNA序列。
整体来看，TaqDNA聚合酶市场规模可观，在科研端与工业端的销售规模均排名靠前。数据显示，TaqDNA聚合酶的市场规模从2015至2021年，由9.8亿元增长至25.7亿元，复合增速达18%，预计2022年销售规模为29.4亿元，到2024年市场规模可增至37.5亿元。由于新冠疫情带来巨大的检测需求，而核酸检测试剂的酶原料主要为TaqDNA聚合酶，因此目前该种酶类工业端应用占较大比重。
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