分子诊断行业蓬勃发展 激发上游原料酶市场潜力
作者：中国医药网 来源:中国医药网 2022-5-20 
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2. 高保真DNA聚合酶
高保真DNA聚合酶是指具有较高保真性的，用于体外扩增-聚合酶链反应（PCR）酶。高保真酶具有5‘-3’聚合酶活性和3‘-5’核酸外切酶活性（即校正功能）。美国NEB公司的Vent和美国Stratagene公司的Pfu是最早纯化出的高保真酶产品。
与TaqDNA聚合酶相比，高保真DNA聚合酶市场规模较低，但增速较快，未来市场规模有望大幅增长。数据显示，高保真DNA聚合酶市场规模从2015年的6.6亿元，增长至2021年的18.8亿元，复合增速达20%，预计2022年市场规模为21.9亿元，到2024年市场规模可增至28.6亿元。高保真DNA聚合酶由于其保真度较高，主要应用于市场早期阶段的场景如基因克隆、基因测序等，随着下游应用产业化的不断推进，未来具有突出的市场潜力。
3. T4DNA连接酶
在DNA连接酶中，T4DNA连接酶是主要应用品种。T4DNA连接酶是一单链多肽，分子量为55.3kDa，是首个被发现的ATP依赖的DNA连接酶，可催化两条DNA双链上相邻的5′磷酸基和3′羟基之间形成磷酸二酯键。T4DNA连接酶主要应用于科研端，由于其不需要特殊条件就能完成连接反应的优势，主要应用与分子生物学试验，如基因测序、分子克隆等。
整体来看，由于科研端规模远不及产业化规模，销售量有限，因此T4DNA连接酶的市场规模较小。市场规模由2015年的0.9亿元增至2021年的2亿元，复合增速为14%，预计2022年销售规模为2.2亿元，到2024年市场规模将达2.7亿元。
核酸检测上游酶原料市场现状
分子诊断按照诊断技术分为PCR技术、基因测序技术、基因芯片技术、FISH技术。新冠疫情的不断发酵，检测试剂迅速开发和投入抗疫一线，使分子诊断进入公众视野，核酸检测使用的就是分子诊断中的PCR诊断技术，其广泛普及的同时也推动了核酸检测上游酶原料市场的发展。
核酸检测为临床病原学的确诊依据，核酸检测试剂的主要原材料有酶、引物、探针和底物，其中分子诊断酶是最核心的组分，决定了检测结果的准确性。随着核酸检测上游酶原料市场规模不断增长，国内企业竞争逐渐激烈，体外诊断原料龙头企业包括菲鹏生物、诺唯赞、义翘神州、百普赛斯等。
后疫情时代，新冠核酸检测及其上游酶原料市场受到广泛关注，部分企业抓住机遇，在众多上游企业中脱颖而出，剔除核酸检测成品试剂盒及抗原检测试剂原料及成品试剂市场规模，单就新冠核酸检测试剂原料市场来看，南京诺唯赞2021年新冠核酸检测试剂原料市场营收可达7-8亿元，大幅领先珠海宝锐、江苏康为世纪、菲鹏生物、武汉瀚海新酶等核酸检测原料酶厂家。
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