在国家药监局官网上，可搜索到“关联审评”的两个关键文件，分别是2016年8月10日发布的《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（2016年第134号）》，以及2017年11月30日发布的《总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告（2017年第146号）》。
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2018-12
药品关联审评一年回顾：企业为何跟进缓慢？
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2018-12
一致性评价时间表会调整？标准会放宽？
近日，备受关注的仿制药质量与疗效一致性评价时间表或有调整的消息在业界传得沸沸扬扬。《财新》援引国家药品监督管理局政策法规司巡视员刘沛在国家药物政策与医药产业经济研究中心学术年会上的相关论述表示，“药监局将调整一致性评价时间表”。
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2018-12
仿制药将加快替代原研药 优质仿制药企将受益
据经济观察网报道， 近日，国家信息中心、中国经济信息网发布《2019年医药行业发展报告——展望篇：严控费、降药价，创新药、优质仿制药将脱颖而出》，《报告》认为，仿制药将加快替代原研药，优质仿制药企将受益。
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2018-12
药房托管被禁将促进处方外流
近日，国家卫健委、国家中医药管理局联合下发《关于加快药学服务高质量发展的意见》，明确提出：“坚持公立医院药房的公益性，公立医院不得承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房。”
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2018-12
又一个便宜药停产全国断供，原料药太猖狂！
12月12日，山西药械集采网发布《关于公示取消乐普药业股份有限公司复方氨维胶囊挂网资格的通知》（以下简称《通知》）。
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2018-12
4+7集采为何浙江企业成赢家？行业洗牌效应CRO也受波及？
“4+7”采购，以25个产品26个品规中标的结果，即将启动“带量采购”新试点。“最低价”通吃，意味着仿制药企业的薄利时代即将来临。 在绝对实力面前，一切技巧、战术都是废材。令人唏嘘的降幅的背后，拼的是谁的实力最强！
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2018-12
西米替丁、硝酸甘油等58药品市场短缺
西米替丁、硝酸甘油等58药品市场短缺！ 11月28日，内蒙古自治区医药采购网发布《关于做好2018年内蒙古自治区短缺药品挂网工作的通知》，将临床必须、供应不稳定及价格上涨断供的全区性短缺药品58个列入《2018年内蒙古自治区短缺药品清单》。
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2018-12
内蒙古58个药品短缺，辽宁6个药品停产断货
?58个药品短缺 11月28日，内蒙古自治区医药采购网发布《关于做好2018年内蒙古自治区短缺药品挂网工作的通知》（以下简称《通知》）。
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2018-12
超2万个普通耗材被毙了 涉及千余家械企
6万多普通耗材产品，近三分之一被毙，未通过评审，涉及千余家械企。12月3日下午，江苏省徐州市发布《关于公示2018年医用耗材和检验检测试剂集中采购项目经济技术标评审结果的通知》，对6万多个普通耗材（试剂）产品评审结果进行公示，数据显示，超过两万个产品未通过评审。
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2018-12
两票制下药商压力巨大 又一家歇业不干了
11月30日，安徽省食药监局发布《关于同意安徽元仁药业有限公司歇业的函》，又有一家药商主动不干了。
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