“4+7”对医药行业的10大影响与4大趋势预判
作者：医药网 来源:医药网 2019-1-4 
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借鉴美国市场，仿制药生产企业未来只有3条路走，没有第4条路。
1.原料+制剂上下游一体化全产业链，最大限度分担降价风险，消化成本，以规模大成本低夺冠。如浙江华海凭借全球原料沙坦之王的实力，其制剂缬沙坦片在美国攻城略地，一度占据美国缬沙坦60%以上市场。京新的他汀大王、汇宇肿瘤药大王等越来越多的仿制药企业崭露头角，雄霸天下，凭借“4+7”的东风，已然笑饮胜利的头啖汤，成为仿制药第一梯队的领头羊。
2.专注仿制药制剂，兵团作战，做仿制药生产和代工大户，以品种多、产品线全取胜。如以色列TEVA和印度阿拉宾度凭借成百上千的批文，横扫全球市场。没有几百个批文都不好意思号称从事仿制药生产。仿制药行业或将重蹈国产大输液的旧路，一家独大、双寡头垄断、三足鼎立的市场集约化趋势日渐明朗。仿制药市场会集中到少数企业手里，不会超过100家。进入100家仿制药俱乐部的门槛要求是：年生产片剂（胶囊）50 亿片（粒），注射剂1亿支，工厂按中国 GMP、欧盟 GMP 及美国 cGMP标准建设，投产后产品能销往欧美发达国家及国内市场，年销售额20亿元以上。“4+7”对于仿制药行业意味着淘汰赛的发令枪打响了，无原料、无技术、无渠道、高成本的中小仿制药企业已进入死亡倒计时。
国外仿制药企业以少量产品（如最近中国台湾和印度企业的硫酸氢氯吡格雷片获批，对百亿抗血小板市场摩拳擦掌跃跃欲试）试探中国市场，更有仿制药巨头通过独资与合资的方式抢滩中国。已攻陷美国仿制药市场的印度药企一直在觊觎中国市场，着眼全球市场，落子布局中国。印度安若维他投资1亿美元的安若维他药业泰州有限公司项目，落子中国医药城；此外，广药集团与以色列TEVA正在洽商，同广药设立合资公司在中国生产销售仿制药。
前有狼后有虎，小品种又花落国内仿制药巨头，留给中小型仿制药企业的喘息时间和市场空间并不多。2018年12月，工业和信息化部网站公示（http：//www.miit.gov.cn/n1278117/n1648113/c6526140/content.html）第一批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位，分别为上海医药集团股份有限公司、中国医药集团有限公司和成都倍特药业有限公司各自牵头组建的联合体。
3.高门槛药物躲过一劫，改良药将大红大紫。投资大周期长的单抗和双抗，生产（发酵、发酵+半合成）合成（磺达肝葵、依折麦布等）难度高，显影剂对比剂（稀有金属），精麻类（不参与集中采购）、放射性药物等细分品类药品凭借高门槛或稀缺资质的金刚罩各自守着一亩三分地闷声发大财，同位素药物、手型药物将迎来开发热潮。
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