“4+7”对医药行业的10大影响与4大趋势预判
作者：医药网 来源:医药网 2019-1-4 
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高端仿制药（改良药）走出仿制药价格战的红海，开辟价值蓝海，以临床需求打开市场。比拼全产业链的一条龙玩家屈指可数，众多仿制药中小企业从事改良药或是明智的选择，改良药将迎来小阳春，如缓控释制剂、微球、微丸、脂质体、脂微球、贴剂等符合临床需求、解决临床痛点的改剂型产品，跳出价格血战的红海，打开自己的一片天，迎来战略发展期。中美双报或是改良药的最佳注册路径。
（七）产品迭代加速，医药市场重构，创新药的天花板打破，危与机共存
美国市场是创新药占80%市场。美国只有不到4亿人口，但根据IMS数据库提供的信息，美国每年开出的处方量几乎与14亿人口的中国相当，甚至还略多于中国.因为药价高的原因，美国的药品市场规模是中国的五倍多，2017年销售额达4500亿美元。与此同时，美国也是第一大仿制药市场，根据美国商务部2017年公布的数据，美国2016年仿制药销售额约700亿美元，不足创新药市场的1/5。
美国是一个药品更新换代非常快的国家，新药的上市速度比任何一个国家都快，老药被淘汰的速度也比任何一个国家都快。而反观我国，新药批准速度依然较慢，靶向药物通常落后美国3—5年，因为没有新药可用，老掉牙甚至美国已经退市的药品依然是当红花旦、唱主角。
而随着“4+7”的落实，更多药品的降价将提高患者可及性及依从性，更多患者将从中获益，外企将调整产品策略，过专利期的原研药不再成为推广的核心产品，市场资源向新产品倾斜，新产品将快速崭露头角，老产品加速迈入市场衰退。0.78元的瑞舒伐他汀钙片与0.94元的阿托伐他汀钙片大PK，0.2元的厄贝沙坦片与1.05元的氯沙坦钾片对决， 0.59元的富马酸替诺福韦二吡呋酯片与0.62元的恩替卡韦分散片竞争，是否会像凉茶行业，加多宝与王老吉老大老二掐架老三和其正受伤呢？让我拭目以待吧！
因为仿制药的价格和利润都将大幅下跌，仿制药的医保占比也将大跌，这为创新药进医保放量扫清了障碍。国内药企的研发也将走出仿制的舒适期，靠仿制药躺着赚钱的黄金时代一去不复返了，倒逼药企转向高风险、高利润的创新药。
三、4大趋势预判
展望未来10年，以“4+7”为起点和范本，医保局主导集中采购将引发中国医药市场重构，或将呈现以下4大趋势：
（一）一致性评价仿制药抢食市场，迎来5-10年红利期
一致性评价仿制药强制置换原研药及非一致性评价仿制药引发替代狂潮，非一致性评价仿制药逐步退出医院市场，同时进口替代加速，仿制药金额占比降低，舒缓医保资金紧张的燃眉之急。
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