4+7的降价逻辑：国家顶层设计的巨大威力
作者：医药网 来源:医药网 2019-1-25 
打印内容
众所周知，我国的原研药不但没有专利悬崖的现象，而且专利到期后在仿制药的学术推动下，销售额明显地逆势增长。在专利期内，大部分原研因为价格高而没有医保，而且原研公司的学术能力有限，很多产品根本推不起来。在专利到期之后，因为仿制药进入医保，原研也搭上顺风车进入医保，在众多仿制药企业的推动下，原研公司的学术变得更加容易，于是销售额出现逆势增长。2017年销售额top100（商品名，IMS）中，有18个是专利到期的原研药，这些产品过去5年的销售额普遍存在逆势增长，中国市场对这些产品的平均销售额贡献率为39.9%，最高的产品是舒普深，全球92%的销售额来自中国，其次是拜糖平，85%的销售来自中国……
中国的医保基金只有1.4万亿，年医疗支出却达5万亿，如果按医保70%的覆盖率计算，资金缺口达2万亿。巨大的资金缺口面前，决策者首先想到的就是腾笼换鸟。第一刀砍向辅助性用药，第二刀就砍向仿制药价格，两刀砍下去，有望节省出2000-4000亿的医疗开支。尽管如此，2000-4000亿在超过2万亿的医疗资金缺口面前，依然只是杯水车薪。我国是一个未富先老的国家，老龄化的压力巨大，现在还只是老龄化的开始，未来第三刀砍向哪不好说，但加大财政投入、引入商业保险才是解决根本办法。
逻辑三：迫使企业创新、出海，迫使行业整合
一方面，只有仿制药价格大幅下降，才能节省医疗开支，医保才能腾笼换鸟去覆盖有重大临床需求的创新药。如果只是口头上说鼓励创新，或者是研发上给予少量的补助，这对企业而言聊胜于无，对于创新药企业而言，最大的鼓励莫过于产品被纳入医保。只有被医保报销，产品才能卖起来，只有产品卖起来，研发成本才能得到均摊，只有研发成本得到均摊，巨额的研发投资才能得到回报，创新才能得以良性循环。另一方面，仿制药价格大幅下降了，企业不得从重销售的模式向重研发的模式转移。在过去几年里，我国的制药企业，销售费用往往数倍于研发费用，“4+7”降价之后，仿制药变成了拼技术和拼成本的游戏，为了生存，很多企业将被迫砸锅卖铁搞研发。
我国制药企业众多，目前还有4000多家企业，4000多家制药企业总研发投入不过540亿人民币（约合75亿美元），从总量而言，540亿元接近日本制药企业研发投入的一半，美国研发投入的六分之一，但均分到各企业，我国制药企业的平均研发投入仅1300万元。1300万能做啥，也就够申报1.5个仿制药。这就是为什么埃索美拉唑有上百个受理号，左乙拉西坦有上千个受理号的原因。大量的低质量重复，不但浪费了药企的大量研发资源，而且国家的审批成本、监管成本也会大幅增加，结局是产生大量的僵尸文号。
上篇：
下篇：
甘公网安备 62010202003333号