基层药企最关注八大问题
作者：医药网 来源:医药网 2019-2-22 
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2018年，中国医药行业风云变幻，政策频出。在2019’“声音·责任”医药界人大代表政协委员座谈会召开前夕，包括中国医药企业管理协会在内的25家行业协（学）会走访了广东、辽宁、重庆以及浙江四个省市，共同就行业热点话题进行调研，针对目前医药行业发展面临的热点难点问题，广泛收集基层企业意见建议，共有近100家企业参与出席，并提出中肯建议。
通过基层调研，共有8大问题最受企业关注，包括招标采购、一致性评价、生产工艺变更、药品注册管理、中药管理、原料药、药品临床使用以及药品流通，而这八个问题也是过去一年对企业影响最多且最被热议的话题。
1.招标采购
辽宁：
1.呼吁从国家层面取消各地级市、县、医联体以带量采购为名义的二次议价。
2.建议片剂、胶囊剂、颗粒剂分成3个竞价组，以该品规的最低5省中标价平均值做限价参考价，不能唯低价是取。
3.各省在计算限价时，多包装只按照最小制剂乘以包装计算，不要包装之间互相差比。
重庆：
1.党和政府深化医疗改革，降低药价的举措企业坚决拥护，在顶层设计的时候应采取螺旋式下降方案，让原研企业有动力参与，才能真正起到降低原研价格的作用。
2.对第一批实施国家集采试点的实施情况进行多维度的监控，在执行过程中出现的各类问题没有得到有效解决之前，不要急于实施第二批集采，以免出现类似一致性评价289目录品种是否延期的情况，对政府公信力造成影响。
3.小企业以牺牲质量来压低竞标药价，大企业出于对品牌的保护拒绝“以次充好”，劣币驱逐良币，建议药品招标不能唯低价是取，国家应建立合理的招标采购机制，在谈判前制定一个合理的价格区间，对已列入低价药产品不能二次降价，以指导各地的招标采购以合理的价格采购质量优、疗效好的药品满足人民群众的用药需求。
浙江：
1.在4+7药品集中采购试点期间，建议国家、省市社保局不复制、不扩大试点范围。
2.建议4+7试点城市药品集中?购的中标价格不宜在全国联动。
3.药品集中采购要坚持“质量优先、价格合理”的原则，坚决摒弃单一货源?购，唯低价是取的政策导向。
4.4+7市场价格参照体系中没有考虑一致性评价代价、环保、人力等成本，建议加大一致性评价的补助力度。
5.4+7市场用量远远大于目前国家的采购量，而药品采购量取决于医生处方和医院采购量，建议明确每个品种的临床实际用量、以及支付问题、约定采购量未完成的措施、后期执行监管的管辖权问题。
2.一致性评价
广东：
1.已公布参比制剂的品种，建议自参比制剂公布之日起，5年内完成产品质量一致性评价工作。
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