资本市场助力优质创新型仿制药企加速升级变革
作者：医药网 来源:医药网 2020-4-17 
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“本土仿制药企业要成长，学恒瑞做创新药可能已经不是优势所在，做‘两高’仿制药最有前途，‘两高’即是高品质及高端仿制药。高品质仿制药要求做得比原研药更好。高端仿制药要求，创新药即将或者刚过专利期，就能够实现快仿、首仿。”郭云沛说到。
“从美国的经验看，一般仿制药的利润确实不太高，但如果做比较复杂的仿制药，且能够做出首仿，一般价格能够保持在原研药的80%，有很好的市场前景。做挑战专利、首仿、高仿、难仿的药物，资本投资这样的企业也会是不错的选择。” 杨永胜博士提到。
事实上，在仿制药一致性评价相关政策落地执行之后，踊跃参与仿制药一致性评价工作成为了相当多本土药企共同选择。2019年，仿制药一致性评价承办的受理号达到1038个，同比增加69.61%。通过的受理号数为237个，同比增加111.61%。这些获批仿制药一致性评价的品种中，实现首仿或者难仿品种的研发企业尤其值得关注。
在技术上突破，实现对难仿原研药首仿的同时，对于本土药企实现渐进式创新做大做强，更重要的工作是适应带量采购的规则，在政策趋势中寻找到市场机会。
本土药企首要要做的就是积极参与到带量采购中，两轮带量采购成功中标的本土企业无疑占住了关键的市场机遇。“国家带量采购下，药企的第一要务就是要占住主要产品的主导市场地位，中标的产品可能降价得微利或者不赚钱了，但可以成为其他产品推广到科室最好得尖刀武器，这就要求药企把产品面做得更加立体，能够将风险分散到同一性质其他产品中。“郭云沛说到。
在积极参与之外，药企更需要在生产上练好内功。多轮国家带量采购落地，不少中标企业也出现了“水土不服”的状况。2020年4月10日，上海阳光医药采购网发布提示公告指出，受疫情影响，第二批国家组织药品集中采购中选的32个品种中，奥美沙坦酯片、安立生坦片、聚乙二醇4000散、盐酸左西替利嗪片四个品种在执行初期可能存在供应紧张、发货延迟等问题，其中奥美沙坦酯预计6月份才能逐步恢复产能，正常供应。事实上，此前“4+7”带量采购阶段百时美施贵宝中标的福辛普利纳在河北省就因为产能不足出现了断供更换供应商的情况。
产品链与产品线的布局不仅影响药企参与带量采购的能力，同时也将决定药企产品成本及定价上的竞争优势。
“发展高品质低价的药品，把产品线拉长，并把产品链环环扣死，在带量采购下才更具有竞争优势。拉长产品线，需要自己把控生产线各个环节，要有自产的原料药，上游原料药质量和成本才能够自主控制，从而在药品定价上获得优势。产品链环环扣死，要求企业不止要做工业，还要有自主的商业，甚至要有自己的终端，把药品生命周期各个环节扣死了，生存机遇就更强。”郭云沛说到。
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