资金不够致疫苗不合格？百日破疫苗存困境
作者：佚名 来源:医药网 2018-8-10 
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264天后，吉林省食药监局公布对长春长生的处罚决定书。根据相关法律法规，长春长生的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号：201605014-01）按劣药论处，主管部门将没收这批疫苗的违法所得，并处以违法生产药品货值金额三倍的罚款。
具体来说，该批药品生产数量共253338支，由吉林省药品检验所抽样552支，销售到山东省疾病预防控制中心252600支，现库存186支，销售价格是3.40元/支，该批药品的违法所得共858840元，货值金额共861349.2元。按照货值金额的三倍进行罚款，最终，罚没款总计3442887.6元。
前述接受《中国新闻周刊》采访的不具名业内人士说，很可能是因为狂犬病疫苗一事发酵，才使得吉林省食药监局对长春长生百白破疫苗加速出台了处理结果。
武汉市食药监局对武汉生物所的行政处罚，出台得更早一些。今年5月29日，武汉市食药监局对武汉生物所处以没收违法所得、罚款。罚没款的金额并未对外披露，行政处罚决定书也未公开。
不过，根据国家药监局新闻发言人介绍，原国家食品药品监督管理总局已经对武汉生物所派出检查组进行全面现场检查，并会同原国家卫生计生委部署做好不合格百白破疫苗处置工作，湖北省食品药品监督管理局进驻武汉生物，企业及时封存和召回不合格疫苗。
2018年5月4日，武汉所召回的全部未使用疫苗，在武汉市食品药品监督管理局的监督下进行了销毁。
中检院对企业有效期内的其他批次百白破疫苗进行抽样检验，检验结果符合规定。在随后批签发工作中，对企业连续生产的30批百白破疫苗效价进行检测，结果全部符合规定。2018年3月，原国家食品药品监督管理总局再次派出检查组，对武汉生物百白破疫苗整改情况进行检查，企业已经完成整改，符合药品生产质量管理规范。
与此同时，长春长生的百白破疫苗生产车间已经停产。
7月24日，国家药监局官网发布消息称，将对全国疫苗生产企业全面开展飞行检查，严查严控风险隐患；对疫苗全生命周期监管制度进行系统分析，逐一解剖问题症结，研究完善中国疫苗管理体制。
百白破的困境
近一周，长春长生生产的百白破疫苗流入地山东的相关地市，都发布通知，说明了疫苗流向，并准备做补种工作。
截至7月23日，山东省接种不合格百白破疫苗儿童中，已有208579人使用其他企业生产的合格百白破疫苗，完成后续相应剂次的常规接种。其他6605名儿童将根据接种间隔时间要求等相关情况，陆续开展接种。
烟台市在通知补种工作的通知末尾说：“长春长生百白破疫苗发现问题后，企业停止生产。目前国内只有武汉生物所一家生产供应全国，产量严重不足，国家正在积极调度，一旦补种百白破疫苗到货，我市将立即补种。”
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