资金不够致疫苗不合格？百日破疫苗存困境
作者：佚名 来源:医药网 2018-8-10 
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因此，国家食品药品监督管理总局药品审评中心的几名工作人员认为，国产无细胞百日咳疫苗与欧美同类疫苗的生产工艺不同；质量标准的检测项目、检测方法均存在很大差异。
而即使是在欧盟，组分百日咳疫苗的各组分也不尽相同。陶黎纳举例说，不同企业可能会有两组分、三组分、四组分的区别。但目前，并没有实验证明，四组分一定比两组分的保护效果更好。“说到底，是因为我们对百日咳的免疫机制还不甚了解。国际社会也还在探索之中。”
一组可以与此观点相对应的数据是，中国从2007年至今没有白喉病例报告。但从原卫计委发布全国法定传染病数据中可以看出，从2016年11月份开始，百日咳发病人数逐月上涨。从2016年11月份的410例，上涨到2017年8月的1605例。
因此，在开发更好的百白破疫苗的同时，国际社会的通行方法是，现有疫苗多打几次，巩固效果，中国也是一样，百白破疫苗一共会打四到五针。
陶黎纳认为，中国应该从国家标准出发，对百日咳疫苗的生产工艺进行改革，以欧盟的组分代替国内的现行工艺。“从一般科学意义上来讲，总归应该要告诉我，疫苗里面都有什么东西，含量是多少。”
他认为，标准变化后，国内应做出的第二个改变，是对于百白破疫苗收购价的改变。
百白破疫苗是国家一类疫苗，代表了国家疾控的“公益性”，使用程序固定，使用量稳定，价格低廉，可以满足最基本的疾病防控需求。
一篇署名为国家行政学院社会和文化教研部副教授付丰的文章指出，多年来，国家对一类苗一直没有放开管制：绝大部分一类苗的生产由老牌国企中生集团所承担，由省级疾控统一采购、配送，相关费用由中央财政转移支付。
与之相关的一组市场数据是，根据前瞻产业研究院分析数据显示，2015年，国内人用疫苗行业市场规模达到245亿元，中生集团旗下六所占据一类疫苗53.33%市场份额。
一名在疾控中心工作多年的不具名人士告诉《中国新闻周刊》，一类疫苗走政府采购渠道。但其实，清单上可选的也就几家。
以百白破为例，政府采购价是3.4元每支。而中国曾经引进过的进口百白破疫苗，价格在200元左右，之后因销量不佳退市。陶黎纳说，如果要研究、生产组分疫苗，他预计，这类百白破疫苗的出厂成本价可能会在50元左右。
“不可否认的是，国内的市场需求有限。很多人认为，一类疫苗是免费的，百白破打免费的就可以了，为什么要花50元去打更贵的疫苗？”
而50元的出厂价也必然与目前的市场采购价标准不符合，只能自行进入市场，极可能面临卖不出去的风险。因此，陶黎纳认为，政府采购价应相应提高，形成激励机制，让公司有动力研发价高但质量更好的百白破疫苗。
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