2019，仿制药涅??重生！
作者：医药网 来源:医药网 2019-1-18 
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郭新峰：按病种付费体现医疗技术和医务人员劳务价值，同时控制医疗费用不合理增长、减轻患者负担。由于是打包收费，临床医生更倾向于选用物美价廉仿制药，这样就能保障患者用药可及性和依从性，促进仿制药进口替代，节约患者和医保资金。
宋建峰：这将促使医疗机构和医生尽可能使用仿制药替代原研药。
医药观察家：加强反垄断执法是此次《方案》的一个新提法，此举对落实仿制药供应保障及使用政策有着怎样的作用？
林子荣：这个提法太重要了，现在国家政策不断出台，药品销售价格不断下降，不算其他制造成本上涨因素，只考虑近几年因原料垄断导致成本飙升，很多企业就因成本过高退出已经中标的带量采购。业内对原料药垄断更是怨声载道，但是很多企业由于处于劣势地位而“敢怒不敢言”，很少有主动寻求监管部门或者通过司法途径解决的。《方案》关注到了业内的具体困难，是非常有建设性意义的，但是关键要看如何落实。希望能切实落实《反垄断法》，持续加大对原料药领域垄断行为的打击力度，根据举报和发现的线索积极开展执法活动，对实施原料药垄断的企业，依法从重、从快处理，形成有效威慑，公开曝光原料药垄断典型案例。
宋建峰：这个是目前药品市场上比较突出的问题，国家已经意识到原料垄断的危害，目前药监局并入国家市场监督管理局会更有利于反垄断的执法力度，可以有效保障仿制药的供应。
展望：回归价值 抢占先机
医药观察家：在政策的推动下，2019年，我国仿制药行业将出现怎样的市场格局？相关企业该如何制定自己在2019年及今后几年的发展规划？
林子荣：我国的仿制药水平会随着综合国力的不断提高、人民健康意识的不断提高、国家的积极引导，以及行业的共同努力，逐步提升，最终走向仿制药强国，但这个过程会比较长。没有资金和实力的众多普通仿制药企业会越来越难做，不远的将来被收购兼并或者消失的企业会超过三分之二。所以，对于企业来说，当务之急是积极布局新药研发及一致性评价，再也不能观望了。当前，很多注射剂企业也花重金投入到一致性评价中，各地也都出台了相应的奖励政策及费用税收优惠。只有不断地真创新，顺应政策趋势，才能生存发展，才能迈向仿制药强国，才能更好地满足人民群众对高质量仿制药的需求。
宋建峰：由于各种原因，我国仿制药行业大而不强，药品质量差异较大，高质量药品市场主要被国外原研药占领。在当前政策的推动下，仿制药仍是国内医药消费市场的主体。因为仿制药将引入价格竞争机制，从减轻患者用药负担、减少医保支出压力的角度来讲，仿制药品种将会向大企业进一步集中。国内企业首先要根据自身情况，制订产品一致性评价的计划，另外要及时了解鼓励仿制目录的发布，寻找合适的仿制药，以便在仿制药市场占据先机。
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